肿瘤检测即将进入收获期

肿瘤检测即将进入收获期,贝瑞基因回购子公司预期增强基因谷_凤凰号07-30 12:25贝瑞基因的参股公司和瑞基因正式对外发布覆盖654个基因位点的肿瘤检测大Panel试剂盒“和全安”,这是和瑞基因从贝瑞分拆出去后,再次有成熟产品上市。另外,和瑞基因的肝癌早筛研究也有了新的进展。文|李源借壳上市三年多之后,贝瑞基因的股价正悄悄逼近历史新高。截至7月29日收盘,贝瑞基因收于82.53元,比2017年借壳天兴仪表成功后的股价高点82.99元只有一线之遥。就在两周前,贝瑞基因还预告了上半年业绩。受新冠疫情影响,贝瑞基因医学检测收入大幅下滑。同时,由于公司一直从事基因检测应用型业务,没有从事病毒检测的基础研究,所以与新冠相关业务失之交臂。贝瑞基因受到市场追捧,显然有着别的原因。7月14日,贝瑞基因的参股公司和瑞基因正式对外发布覆盖654个基因位点的肿瘤检测大Panel试剂盒“和全安”,这是和瑞基因从贝瑞分拆出去后,再次有成熟产品上市。另外,和瑞基因的肝癌早筛研究也有了新的进展。今年5月12日,贝瑞基因在投资者交流平台上表示,“根据肝癌早筛PreCar项目的研发进度,预计最快下半年肝癌早筛项目将先行以服务形式落地。”随着和瑞基因羽翼渐丰,贝瑞基因在当年引资时埋伏的回购条款开始受到关注。一旦实施回购,实现对和瑞基因的控股,贝瑞基因将成为国内应用型基因检测领域覆盖业务最全的公司之一。和瑞基因“技术性”引资和瑞基因原来是贝瑞基因的肿瘤事业部。2017年,贝瑞基因借壳上市后,肿瘤事业部的地位一度很尴尬。按照借壳时承诺的业绩要求,贝瑞基因要在2017-2019三个年度里,分别实现2.28亿、3.09亿和4.05亿元的扣非净利润,这对贝瑞基因来说并不算容易。贝瑞基因的核心业务是无创产前筛查(NIPT),检测服务和试剂销售的收入占公司营业收入的70%以上。这一领域是较为成熟的基因检测应用,参与企业众多。从贝瑞基因三年的财务表现来看,三年整体的完成率也不过100.8%,算是踩线过关。贝瑞基因的肿瘤事业部属于新兴业务,需要投入大量的研发费用,且短时间内难以看到有与NIPT同样规模的产品出现。但作为公司长期战略布局的一部分,肿瘤检测又是未来行业竞争的关键业务。从财务角度考虑,贝瑞基因选择将肿瘤检测业务放在了上市公司外部。2017年11月16日,贝瑞基因发布公告,君联资本、启明创投、博裕投资等多家机构共同对和瑞基因增资8亿元,用于肿瘤早筛和其他肿瘤业务。君联、启明等机构也是贝瑞基因上市时的投资方。在引入投资者后,贝瑞基因对和瑞基因的持股比例降到19.412%。贝瑞将肿瘤业务视作公司未来方向,却又放弃和瑞基因的控股权,这曾一度引发市场议论。事实上,和瑞基因近3年一直处于投入状态。2019年,和瑞基因亏损额高达3.3亿元。如果和瑞还在贝瑞基因体系内,为了完成业绩承诺,和瑞基因的肿瘤业务就不可能得到大规模资金的投入。将和瑞基因放在体系外孵化,这是引入投资之时贝瑞基因就设计好的既定方案。考虑到肿瘤业务的开发进度,贝瑞基因在增资扩股之前设计了回购条款。根据协议,在增资后的第49个月首日至第51个月末日的期间内,或增资后第61个月首日至第63个月末日的期间内,贝瑞基因有权利向和瑞基因其他股东发出收购要约。也就是说,最快在2021年12月,贝瑞基因就有可能回购和瑞基因。具体的回购进度取决于和瑞基因的业绩表现。肿瘤检测市场广阔在贝瑞基因体系外的和瑞基因,这几年一直在从事肿瘤检测相关业务。目前,基因检测用于肿瘤诊断,主要是两大方向。一是对肿瘤患者的伴随诊断,确定肿瘤的类型,以帮助医生选择最合适的药物;二是肿瘤发生极早期的筛查。像美国影星安吉丽娜朱莉那样,根据基因检测查得的基因缺陷,提前切除乳腺,当然是人类对基因检测的终极期待。但能通过切除来预防的癌症种类并不多,癌症的成因也不仅仅是某个基因缺陷。当下基因检测最实际的应用,就是对癌症进行分型。以中国发病率最高的肺癌为例。肺癌其实不是一种病,而是几十种肺癌亚型的组合。人类已知的肺癌亚型占到肺癌总数的62%,这意味着有62%的患者能找到最合适的靶向药物。弄清楚是什么亚型的肺癌,对于选择最佳治疗方案有很大的帮助。在国内很多医院,EGFR、ALK和ROS1三个靶点已经成为医生治疗肺癌前必做的基因检测项目。美国的医院肺癌常规基因检测靶点至少是10个以上,更有专家强调最好进行肺癌全基因检测。毕竟新的药物层出不穷,多检测一个靶点,意味着多一份生存的机会。和瑞基因刚推出面世的654大Panel,正是包括了绝大多数肿瘤的基因突变靶点,能够指导靶向治疗和免疫疗法。大Panel试剂是所有基因检测企业都在争夺的目标,比起三四个靶点的小Panel产品,大Panel对医生用药的指导作用更全面。而和瑞基因的另一块业务则更为超前:通过对血液中极微量的癌细胞碎片检测,提前预判肿瘤的出现,指导肿瘤极早期的治疗。在与国家肝癌科学中心、南方医院联合发起的PreCar项目中,和瑞基因已经可以做到比现有诊断标准提前6-12个月检测出早发肝癌,通过及时治疗,患者的5年生存率有望提高5倍以上。PreCar项目是目前全球同类研究中进展最快的肝癌早筛临床研究,也是唯一公布了前瞻性研究数据的项目。这给了和瑞基因业绩巨大的想象空间。有慢性乙肝、丙肝、肝硬化等疾病的都属于肝癌高危人群,医学上要求高危人群每隔6个月进行血清甲胎蛋白和超声检测,这是目前肝癌早期筛查的主要手段。仅慢性乙肝一项,我国的患者数量就超过8000万。总量大、检测频率高、竞品稀缺,和瑞基因面前的是一片大蓝海。当然,肝癌早筛项目还得经过临床、市场甚至医保等重重关口,才能正式落地变成公司业绩。但从市场对贝瑞基因回购和瑞基因的追捧程度来看,肿瘤业务的前景一定会超越贝瑞目前的产前筛查业务。不排除已经有聪明资金在悄悄布局贝瑞基因,新高或许只是起点。